SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் (லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராபி)

SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் (லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராபி)

பயன்பாட்டுக்கான வழிமுறைகள்
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் (லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராபி) என்பது SARS-CoV-2 இன்னாசல் ஸ்வாப்ஸ்ஃபாரின்கீயல் ஸ்வாப்ஸ்ஸ்பூட்டுமெப்ரோன்கோல்வொலார்லேவேஜ் திரவத்திலிருந்து நியூக்ளியோபுரோட்டினின் குணாதிசயத்தைக் கண்டறிவதற்கான ஒரு பக்கவாட்டு ஓட்டம் நோய்த்தடுப்பு மருந்து ஆகும். இது ஒரு சோதனையாக நிபுணர்களால் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் COVID-19 என சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களுடன் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்கு உதவ ஒரு ஆரம்ப சோதனை முடிவை வழங்குகிறது.
இந்த சோதனை மருத்துவ ஆய்வகங்களால் அல்லது சுகாதாரப் பணியாளர்களுக்கு பராமரிப்பு சோதனைக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஆனால் வீட்டு சோதனையில் அல்ல.
SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய அல்லது விலக்க அல்லது நோய்த்தொற்று நிலையைத் தெரிவிக்க ஒரே அடிப்படையாக ஆன்டிஜென் பரிசோதனையின் முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. மருத்துவ அறிகுறிகள் அல்லது பிற வழக்கமான சோதனை முறைகளுடன் இணைந்து நோயறிதல் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.

சோதனையின் சுருக்கம் மற்றும் விளக்கம்
கொரோனா வைரஸ்கள் நாவல் β இனத்தைச் சேர்ந்தது. கோவிட் -19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோய். மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படுகின்றனர். தற்போது, ​​கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்; அறிகுறியற்ற பாதிக்கப்பட்டவர்களும் ஒரு தொற்று மூலமாக இருக்கலாம். தற்போதைய தொற்றுநோயியல் விசாரணையின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள் வரை, பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள் ஆகும். முக்கிய வெளிப்பாடுகள் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் வறட்டு இருமல் ஆகியவை அடங்கும். நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.
ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் என்பது நாவல் கொரோனா வைரஸுடன் தொற்றுநோயைக் கண்டறிவதற்கான பொதுவான முறையாகும். இந்த சோதனை லேடெக்ஸ்-இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபி மதிப்பீட்டின் அடிப்படையில் SARS-CoV-2 நியூக்ளியோபுரோட்டீன் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறியப் பயன்படுத்தப்படும் நோயெதிர்ப்பு கண்டறியும் சோதனை ஆகும். இந்த முறை விரைவானது மற்றும் பயன்படுத்த வசதியானது மற்றும் சில உபகரணங்கள் தேவைப்படுகின்றன. இது 15-20 நிமிடங்களுக்குள் குறைந்த திறமையான பணியாளர்களால் செய்யப்படலாம்.

சோதனை முதன்மை
இந்த கிட் லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபி மதிப்பீட்டை ஏற்றுக்கொள்கிறது.
சோதனை அட்டையில் பின்வருவன உள்ளன:
1. மவுஸ் நியூக்ளியோபுரோட்டீன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மற்றும் லேடெக்ஸ் மைக்ரோஸ்பியர்ஸுடன் பெயரிடப்பட்ட தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி வளாகம்.
2. நைட்ரோசெல்லுலோஸ் சவ்வுகள் சோதனைக் கோடுகள் (டி வரி ï¼ one மற்றும் ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி (சி வரி) ஆகியவற்றைக் கொண்டு அசையாது.
சோதனை அட்டையின் மாதிரி கிணற்றில் பொருத்தமான அளவு மாதிரி சேர்க்கப்படும்போது, ​​மாதிரி தந்துகி நடவடிக்கையின் கீழ் சோதனை அட்டையுடன் முன்னேறும்.
மாதிரியில் SARS-CoV-2 இன் ஆன்டிஜென் இருந்தால், ஆன்டிஜென் SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடி என பெயரிடப்பட்ட லேடெக்ஸ் மைக்ரோஸ்பியர்ஸுடன் பிணைக்கப்படும், மேலும் நோயெதிர்ப்பு வளாகம் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில் அசையாத மோனோக்ளோனல் மனித எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி மூலம் கைப்பற்றப்படும். ஒரு சிவப்பு கோடு, ஆன்டிஜெனுக்கு மாதிரி நேர்மறையானது என்பதைக் காட்டுகிறது.

சோதனை உதிரிபாகங்கள்
ஒவ்வொரு ஊடகத்திற்கும் பெயரளவு சூத்திரம் பின்வருமாறு:

உலைகள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்படுகின்றன
வழங்கப்பட்ட பொருட்கள்:

குறிப்பு: ஒரு செலவழிப்பு சாதனத்தில் ஒரு துணியால் மற்றும் 0.5 மிலி மாதிரி நீர்த்த உள்ளது.
விவரக்குறிப்பு T1T / box, 20T / box, 25T / box, 50T / box, 100T / box

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
கையுறைகள், முகமூடிகள், ஆய்வக பூச்சுகள் மற்றும் கண் பாதுகாப்பு போன்ற 1.PPE
2. பயோஹார்ட் கழிவு கொள்கலன்
3.குழாய் வைத்திருப்பவர்

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
1. மருத்துவ அல்லது சுகாதார நிபுணர்களால் அவசரகால மற்றும் பயன்பாட்டிற்காக நியமிக்கப்பட்ட பராமரிப்பு வசதிகளில் மட்டுமே.
2. சோதனை செய்வதற்கு முன் தொகுப்பு செருகலை முழுமையாகப் படியுங்கள். தொகுப்பு செருகும் வழிமுறைகளைப் பின்பற்றத் தவறினால் தவறான சோதனை முடிவு ஏற்படலாம்.
3. மாதிரிகளைக் கையாளும் மற்றும் செயலாக்கும்போது பொருத்தமான பாதுகாப்பு ஆடைகளை அணியுங்கள். மாதிரியைக் கையாண்ட பிறகு கைகளை நன்கு கழுவுங்கள்.
4. தரப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறைகளுக்கு ஏற்ப தொற்று முகவர்கள் இருப்பதைப் போல மாதிரிகள் கையாளவும், மற்றும் அமெரிக்க சி.டி.சி யுனிவர்சல் முன்னெச்சரிக்கைகள்.
5. குழாய் / பை சேதமடைந்தாலோ அல்லது உடைந்தாலோ அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
6. சோதனை ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே. எந்த சூழ்நிலையிலும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
7. ஈரப்பதம் மற்றும் வெப்பநிலை முடிவுகளை மோசமாக பாதிக்கும்.
8. தயாரிப்பு லேபிள்களில் பட்டியலிடப்பட்ட சேமிப்பக பரிந்துரைகளைப் பின்பற்றவும். இந்த நிலைமைகளுக்கு வெளியே சேமிப்பதும் கையாளுதலும் உற்பத்தியை மோசமாக பாதிக்கலாம்.
9. காலாவதி தேதியைக் குறிப்பிட்ட பிறகு தயாரிப்பு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
10. அனைத்து மாதிரிகள் மற்றும் பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனைக் கூறுகளை சரியான முறையில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மற்றும் பெயரிடப்பட்ட பயோஹசார்ட் கழிவுக் கொள்கலன்களில் அப்புறப்படுத்துங்கள்.

அடுக்கு வாழ்க்கை மற்றும் சேமிப்பு
1. அசல் பேக்கேஜிங் 2-30 ° C வெப்பநிலையில் உலர்ந்த இடத்தில் சேமித்து ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
2. சோதனை கருவியின் அடுக்கு ஆயுள் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 1 வருடம். குறிப்பிட்ட காலாவதி தேதிக்கு தயாரிப்பு லேபிள்களைப் பார்க்கவும்.
3. உள் தொகுப்பைத் திறந்த பிறகு, ஈரப்பதம் உறிஞ்சப்படுவதால் சோதனை அட்டை செல்லாது, தயவுசெய்து 1 மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தவும்.
4. அசல் பேக்கேஜிங் 2-3 நாட்களுக்கு 2-3 நாட்களுக்கு கொண்டு செல்லப்பட வேண்டும்.

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் கையாளுதல்
இந்த சோதனையை ஹ்யூமினினாசல் ஸ்வாப்ஸபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ்ஸ்புட்டூம் ப்ரோன்கோல்வொலார்லவேஜெஃப்ளூயிட் போன்றவற்றைப் பயன்படுத்தி செய்ய முடியும். சோதனையுடன் வழங்கப்பட்ட கூறுகளைப் பயன்படுத்தி மாதிரிகள் சேகரிக்கப்படலாம், உடனடியாக சோதிக்கப்பட வேண்டும். சோதனை நடைமுறை பிரிவில் வரைபடத்தைப் பார்க்கவும்.

சோதனை செயல்முறை
1. பேக்கேஜிங் பெட்டியைத் திறந்து, உள் தொகுப்பை எடுத்து அறை வெப்பநிலையுடன் சமப்படுத்த விடுங்கள்.
2. சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனை அட்டையை அகற்றி, திறந்த 1 மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தவும்.
3. சோதனை அட்டையை சுத்தமான மற்றும் நிலை மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.

S ‘SARS-CoV-2 இன்னாசல் ஸ்வாப்ஸாஃபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ்ஸ்புட்டூம் ப்ரோன்கோல்வொலார்லேவேஜ் திரவத்திலிருந்து மாதிரி.	ul ‘500ul இல் (சுமார் 9-10 சொட்டுகள்) மாதிரி துளி பாட்டில் இருந்து குழாய் வரை நீர்த்துப்போகவும். நோயாளியின் துணியால் துடைக்கும் மாதிரியை குழாயில் வைக்கவும். குழாயின் கீழ் மற்றும் பக்கத்திற்கு எதிராக தலையை அழுத்தும் போது துணியை குறைந்தது 3 முறை உருட்டவும்.	remove ‘you நீங்கள் அதை அகற்றும்போது ஸ்வாப் தலையை குழாயின் உட்புறத்தில் உருட்டவும். உங்கள் பயோஹார்ட் கழிவுகளில் பயன்படுத்தப்பட்ட துணியை அப்புறப்படுத்துங்கள்.
â ‘the வழங்கப்பட்ட சிறிய, தெளிவான செலவழிப்பு பிளாஸ்டிக் டிராப்பரை குழாயிலிருந்து நோயாளி மாதிரியுடன் நிரப்பவும் அல்லது டிராப்பர் பாட்டில் மூடியை வைக்கவும்.	card‘¤ சோதனை அட்டையில் 60-100ul மாதிரி (2-3 சொட்டுகள்) விடுங்கள். குறிப்பு: குழாயிலிருந்து மாதிரியை ஊற்ற வேண்டாம்.	â ‘the முடிவை 15 நிமிடங்களில் படிக்கவும். முடிவு 15-20 நிமிடங்களுக்குள் செல்லுபடியாகும். அதை மீண்டும் மீண்டும் செய்ய வேண்டும்

அல்லது

S ‘SARS-CoV-2 இன்னாசல் ஸ்வாப்ஸ்ஃபாரின்கீயல் ஸ்வாப்ஸ்ஸ்புட்டூம் ப்ரோன்கோல்வொலார்லவேஜெஃப்ளூயிடமிருந்து மாதிரி.	security ‘உள் பாதுகாப்பு மையத்தை உடைத்து, குழாயின் அடிப்பகுதியில் திரவத்தை கசக்கி விடுங்கள்.	â ‘the மாதிரியை நீர்த்துப்போகச் செய்ய ஒரு துணியின் நுனியைக் கசக்கி விடுங்கள்
â ‘the வால் தொப்பி கவர் சொட்டு சொட்டியை முறுக்குதல்	60-100ul (2-3drops) மாதிரி வினைப்பொருள் அட்டை மீது கலவைகள் பற்றி ஒரு ¤Squeeze	முடிவை 15 நிமிடங்களில் படிக்கவும். முடிவு 15-20 நிமிடங்களுக்குள் செல்லுபடியாகும். அதை மீண்டும் மீண்டும் செய்ய வேண்டும்

தர கட்டுப்பாடு
1. சோதனை அட்டையில் உள் நடைமுறை கட்டுப்பாடு உள்ளது. இந்த கட்டுப்பாடு போதுமான மாதிரி அளவு மற்றும் நுட்பம் பயன்படுத்தப்பட்டுள்ளது என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
2. இந்த கிட் மூலம் கட்டுப்பாட்டு தரநிலைகள் வழங்கப்படவில்லை.
3. சரியான சோதனை செயல்திறனை சரிபார்க்க நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை கட்டுப்பாடுகளைச் சேர்ப்பது உள்ளிட்ட நல்ல ஆய்வக நடைமுறையைப் பின்பற்ற பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மதிப்பீட்டு முடிவின் விளக்கம்
1. எதிர்மறை:
தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி சி மட்டுமே தோன்றினால், மற்றும் சோதனை கோடுகள் டி சிவப்பு நிறத்தில் இல்லை என்றால், எந்த ஆன்டிஜெனும் கண்டறியப்படவில்லை என்பதை இது குறிக்கிறது, இதன் விளைவாக எதிர்மறையானது. கண்டறிதல் உணர்திறன் வரம்பு காரணமாக, உற்பத்தியின் பகுப்பாய்வு உணர்திறனைக் காட்டிலும் குறைவான ஆன்டிஜென் செறிவுகளால் எதிர்மறை முடிவுகள் ஏற்படக்கூடும்.
2. நேர்மறை:
தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி சி மற்றும் சோதனைக் கோடு இரண்டுமே தோன்றினால், ஆன்டிஜென் கண்டறியப்பட்டதை இது குறிக்கிறது. நேர்மறையான முடிவுகளைக் கொண்ட மாதிரிகள் மாற்று சோதனை முறை (கள்) மற்றும் நோயறிதல் செய்யப்படுவதற்கு முன்னர் மருத்துவ கண்டுபிடிப்புகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
3. தவறானது:
தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி சி காட்டப்படாவிட்டால், சிவப்பு சோதனைக் கோடு இருக்கிறதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் சோதனை முடிவு தவறானது, அதை மீண்டும் சோதிக்க வேண்டும்.
முடிவுகள் தெளிவாக இல்லை என்றால், மீதமுள்ள மாதிரி அல்லது புதிய மாதிரியைப் பயன்படுத்தி சோதனையை மீண்டும் செய்யவும்.
சோதனை மீண்டும் ஒரு முடிவை உருவாக்கத் தவறினால், கிட்டைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்திவிட்டு உற்பத்தியைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.

செயல்திறன் பண்புகள்
குறுக்கு வினைத்திறன்
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் கிட் (லேடெக்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராபி) இன்ஃப்ளூயன்சா A H1N1 ஆன்டிஜென், இன்ஃப்ளூயன்ஸா A H3N2 ஆன்டிஜென், இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி ஆன்டிஜென், அடினோவைரஸ் ஆன்டிஜென், மைக்கோபிளாஸ்மா ஆன்டிஜென், சுவாச ஒத்திசைவு ஆன்டிஜென், ஸ்டேஃபிளூமோகோகஸ் முடிவுகள் குறுக்கு-வினைத்திறனைக் காட்டவில்லை.
குறுக்கீடு
மருத்துவ ரீதியாக எதிர்மறை மாதிரிகளில் நோய்க்கிருமிகளின் ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவைச் சேர்க்கவும், சோதனை முடிவுகளில் குறுக்கீடு எதிர்வினை இருக்கக்கூடாது. சேர்க்கப்பட்ட நோய்க்கிருமிகள் பின்வரும் அட்டவணையில் காட்டப்பட்டுள்ளன:

சோதனையின் வரம்புகள்
1. இந்த தயாரிப்பு SARS-CoV-2 ஆன்டிஜெனின் தர மதிப்பீட்டிற்காக மட்டுமே.
2. இந்த சோதனை மருத்துவ ஆய்வகங்கள் அல்லது சுகாதாரப் பணியாளர்களுக்கு பராமரிப்பு சோதனைக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஆனால் வீட்டு சோதனையில் அல்ல.
3. SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிய அல்லது விலக்க அல்லது நோய்த்தொற்று நிலையைத் தெரிவிக்க ஒரே அடிப்படையாக ஆன்டிஜென்கள் பரிசோதனையின் முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. மருத்துவ அறிகுறிகள் அல்லது பிற வழக்கமான சோதனை முறைகளுடன் இணைந்து நோயறிதல் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
4. எதிர்மறை முடிவுகள் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றை நிராகரிக்காது, குறிப்பாக வைரஸுடன் தொடர்பு கொண்டவர்களுக்கு. இந்த நபர்களில் தொற்றுநோயை நிராகரிக்க ஒரு மூலக்கூறு கண்டறியும் மூலம் பின்தொடர்தல் சோதனை கருதப்பட வேண்டும்.
5. மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 வைரஸிற்கான ஆன்டிஜெனின் அளவு மதிப்பீட்டின் கண்டறிதல் வரம்பிற்குக் குறைவாக இருந்தால் எதிர்மறை அல்லது எதிர்வினை இல்லாத முடிவு ஏற்படலாம்.
6. இந்த சோதனை SARS-CoV மற்றும் SARS-CoV-2 ஐ வைரஸ் சாத்தியமானதாக இருந்தாலும் (நேரடி) அல்லது சாத்தியமற்றதாக இருந்தாலும் கண்டறிய முடியும். சோதனை செயல்திறன் மாதிரியில் உள்ள வைரஸின் (ஆன்டிஜென்) அளவைப் பொறுத்தது -ஆனால் அது மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் டைட்டருடன் தொடர்புபடுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.
7. ஆன்டிஜெனின் அளவு கண்டறிதல் வரம்புக்குக் குறைவாக இருந்தால் அல்லது மாதிரி சேகரிக்கப்பட்டால் அல்லது முறையற்ற முறையில் கொண்டு செல்லப்பட்டால் எதிர்மறை சோதனை முடிவு ஏற்படலாம்.
8.Failure to follow the சோதனை செயல்முறை may adversely affect test performance and/or invalidate the test result.

குறிப்புகள்
1. சாவோலின் ஹுவாங், யெமிங் வாங், மற்றும் பலர். சீனாவின் வுஹானில் 2019 நாவல் கொரோனா வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் மருத்துவ அம்சங்கள். தி லான்செட் .2020; விஓஎல் 395: 497-506.
2. ஜு என், ஜாங் டி, வாங் டபிள்யூ, லி எக்ஸ், யாங் பி, பாடல் ஜே, மற்றும் பலர். சீனாவில் நிமோனியா நோயாளிகளிடமிருந்து ஒரு நாவல் கொரோனா வைரஸ், 2019. 24 ஜனவரி 2020. நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின்.
3. லாமர் ஏ, டால்போட் பி.ஜே. மனித கொரோனா வைரஸ் 229E இன் தொற்றுநோய்க்கு pH மற்றும் வெப்பநிலையின் விளைவு. கனடியன் ஜர்னல் ஆஃப் மைக்ரோபயாலஜி. 1989; 35 (10): 972-4.
4. வாங் சி, ஹார்பி பிடபிள்யூ, ஹேடன் எஃப்ஜி, காவ் ஜிஎஃப். உலகளாவிய சுகாதார அக்கறையின் ஒரு நாவல் கொரோனா வைரஸ் வெடிப்பு. தி லான்செட். 24 ஜனவரி 2020.